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喜報!原料藥曲克蘆丁、醋酸氟氫可的松以及顆粒劑生產線順利通過GMP符合性檢查
更新日期:2024/2/8    
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近日,江蘇省藥品監督管理局藥品生產監管處發布了藥品GMP符合性檢查結果告知書(告知書2024年第066號),聯環藥業原料藥曲克蘆丁醋酸氟氫可的松以及顆粒劑生產線順利通過GMP符合性檢查。

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曲克蘆丁屬于抗凝血藥及溶栓藥物,以其為原料生產的曲克蘆丁片、曲克蘆丁注射液是公司重要品種。醋酸氟氫可的松為公司新上市的原料藥,屬于腎上腺皮質激素類藥物。顆粒劑生產線為公司搬遷至新廠區后新增的生產線,其生產品種特非那定顆粒為公司恢復生產的品種。

隨著本次GMP符合性檢查的順利通過,原料藥曲克蘆丁、醋酸氟氫可的松以及公司顆粒劑產品可在國內市場進行銷售,進一步擴大了公司產品的銷售種類及銷售范圍。今后,聯環藥業將始終堅守“制藥人時刻想著用藥人”的初心,以“四個最嚴”為指導,全面加強質量管理,為保障人民群眾用藥安全貢獻更多的聯環力量!


    來源:質量保證部 返回  打印
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